Terveydenhuollon tekniikkaa ja RTG-laitteita koskevaa standardistoa:
Lyhenteet, käsitteet ja määritelmät__
Johdanto
Yleistä tietoa standardien käytöstä ja viranomaisvaatimuksista sekä laatusertifioinnista
SFS-EN ISO 12052 Health informatics. Digital imaging and communication in medicine (DICOM) Including workflow and data management (ISO 12052:2008)
SFS 5111 Säteilylähteet. Umpilähteet. Käytönaikaset tiivistyskokeet
SFS-EN 12198-1 Koneturvallisuus. Koneiden säteilypäästöjen riskien arviointi ja vähentäminen. Osa 1: yleiset periaatteet
EN 60601-1 Laiteturvallisuusstandardi Laiteturvallisuusstandardi
SFS-EN ISO 15189 Lääketieteelliset laboratoriot. Laatua ja pätevyyttä koskevat vaatimukset
SFS-EN 12198-1 Koneturvallisuus. Koneiden säteilypäästöjen riskien arviointi ja vähentäminen. Osa 1: yleiset periaatteet62353 Sähkökäyttöiset terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Toistuva ja korjauksen jälkeinen testaus
CR 14060 CR 14060 Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden jäljitettävyys
SFS-EN ISO 13485 Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Laadunhallintajärjestelmät. Vaatimukset viranomaismääräyksiä varten
SFS-ISO 31000 Riskienhallinta. Periaatteet ja ohjeet
SFS-EN ISO 14971 Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin
SFS-EN ISO 15223-1 1 Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset vaatimukset
SFS-EN 62353 Sähkökäyttöiset terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Toistuva ja korjauksen jälkeinen testausSFS-EN 1041 + A1 1041 + A1 Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessä
SFS-5060 Lääketieteellisten 5060 Lääketieteellisten kojeiden luokittelu
SFS-EN 1041 + A1 Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden yhteydessäSFS-EN ISO 15225 2010-06-21 ISO 15225 Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Laadunhallinta. Nimikkeistön tietorakenne
SFS-EN ISO 14155 Terveydenhuollon Terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla suoritettavat kliiniset tutkimukset. Hyvä kliininen käytäntö
SFS-ISO 15190 Lääketieteelliset laboratoriot. Turvallisuusvaatimukset
SFS-ISO/TR 22411 Esteettömyys. Ergonomiatietoa ja opastusta oppaan iso/iec guide 71 soveltamiseksi tuotteisiin ja palveluihin ikääntyneiden ikääntyneiden ja vammaisten henkilöiden tarpeiden huomioon ottamiseksi
SFS-EN ISO 9241-210 Ihmisen Ihmisen ja järjestelmän vuorovaikutuksen ergonomia. Osa 210: vuorovaikutteisten järjestelmien käyttäjäkeskeinen suunnittelu suunnittelu
SFS-ISO 9000 9000 Laadunhallintajärjestelmät
SFS-EN ISO 8402 Laadunhallinta 8402 Laadunhallinta ja laadunvalmistus
SFS 5438 Järjestelmän Järjestelmän luotettavuuden analysointimenetelmät eli vika-vaikutusanalyysi
SFS-ISO 31000 Riskienhallinta. Periaatteet ja ohjeet
SFS 5111 Säteilylähteet. Umpilähteet. Käytönaikaset tiivistyskokeet
ISO 13053-1:fi ja ISO 13053-2:fi Prosessin kehittämisen kvantatiiviset menetelmät Osa 1. Six Sigma ja Osa 2. Työkaut ja tekniikat
SFSFS-EN 60300-1 Luotettavuuden hallinta. Osa 1: Luetettavuuden hallintajärjestelmät
SFS-EN 60300-2 Luotettavuuden Luotettavuuden hallinta. Osa 2. Ohjeita luotettavuuden hallintaan
SFS 6002 Sähkötyöturvallisuus
SFS 5437 Sähköteknisten tuotteiden huollettavuus. Johdanto, vaatimukset ja huollettavuusohjelma
SFS 6000 Pienjännitesähköasennukset
SFS 6000-7-710 Lääkintätilojen asennusstandardi
SFS-EN 12464-1 Valo ja valaistus. Työkohteiden valaistus. Osa 1: Sisätilojen työkohteiden valaistus
SFS 5546 0,6/1 kV voimakaapelit. Halogeenittomat nippuna itsestn sammuvat kaapelit. Rakenne ja testaus
Lääkintätiloissa vaadittavat kaapeleiden testausstandardit
Kokonaisuutena standardit (SFS/ISO/IEEE) löytyvät SFS:n online kaupasta, jonne pääset mm. nelliportaalin kautta. (Linkki vie suoraan standardien valintaan. Kirjaudu tarvittaessa koulun tunnuksilla.)
Lähteet
EN ISO 12052 Health informatics. Digital imaging and communication in medicine (DICOM) Including workflow and data management (ISO 12052:2008)SFS 6002 Sähkötyöturvallisuus