Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset
Standardin ISO 15223 tässä osassa käsitellään niiden tietojen esittämistä, joita lainsäätäjät pitävät olennaisina terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden turvallisen ja oikean käytön kannalta.
Monet valtiot vaativat, että terveydenhuollon laitteessa tai tarvikkeessa esitetään tekstitiedot maan omalla kielellä. Samaan aikaan valmistajat pyrkivät pienentämään merkinnän aiheuttamia
kustannuksia vähentämällä vaihtoehtoisia tietoja tai esittämällä ne kustannustehokkaassa muodossa.
Tämä voi aiheuttaa ongelmia, jotka liittyvät kääntämiseen, tuotteen muotoiluun ja logistiikkaan, kun yhteen tuotemerkintään tai asiakirjaan yritetään mahduttaa useita kieliä.
Esimerkiksi terveydenhuollon laitteen tai tarvikkeen käyttäjille tämä voi aiheuttaa hämmennystä, kun tiedot on esitetty lukuisilla eri kielillä ja
oman kielen löytäminen niiden joukosta on vaikeaa.
Standardissa ISO 15223-1 tarjotaan yllä mainittuun ongelmaan ratkaisu kansainvälisesti tunnettujen kuvatunnusten ja
tarkoin määritettyjen kuvausten muodossa.
Standardissa ISO 15223-1 esitetään vaatimukset kuvatunnuksille, joita käytetään terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden merkinnässä antamaan tietoa laitteen tai tarvikkeen turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä.
Standardissa luetellaan merkinnässä antamaan tietoa laitteen tai tarvikkeen turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä.
Standardi sisältää runsaati kuvatunnuksia, joita on mahdoton sijoittaa tähän sivustoon, joten suositus olisi tutustua tähän standardiin SFS-EN ISO 15223.