Kansain välinen standardi, joka käsittelee lääketieteellisten laboratorioiden laatu- ja pätevyysvaatimuksia. Käyttää sitä voivat niin laboratoriot itse kuin asiakkaat ja akkredointielimet, laadunhallintajärjestelmää kehittäessään, sitä arvioidessaan tai arvioidessaan lääketieteellistä pätevyyttä.